根据《食品安全法》规定，审评机构组织专家对N,N,N′,N′-四(2-羟丙基)己二酰胺等4种食品相关产品新品种的安全性评估材料审查并通过。
特此公告。
　　附件： N,N,N′,N′-四(2-羟丙基)己二酰胺等4种食品相关产品新品种

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国家卫生计生委
2016年11月1日

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附件：N,N,N′,N′-四(2-羟丙基)己二酰胺等4种食品相关产品新品种

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一、N,N,N′,N′-四(2-羟丙基)己二酰胺作为食品接触材料及制品用添加剂新品种

二、1,8-二-4-甲苯氨基-9,10-蒽二酮作为扩大使用范围的食品接触材料及制品用添加剂

三、甲醛和2-甲酚的聚合物作为食品接触材料及制品用树脂新品种

四、甲醛和苯酚，对叔丁基苯酚的聚合物作为食品接触材料及制品用树脂新品种

解读《关于N,N,N′,N′-四(2-羟丙基)己二酰胺等4种食品相关产品新品种的公告》

一、N,N,N',N'-四(2-羟丙基)己二酰胺
　　（一）背景资料。N,N,N',N'-四(2-羟丙基)己二酰胺常温下为白色固态，密度为1.24 g/cm3,熔点为110℃。本次批准该物质作为食品接触材料及制品用添加剂新品种用于涂料中。美国食品药品管理局、荷兰卫生福利和运动部均批准该物质用于食品接触用涂料。
　　（二）工艺必要性。在涂料体系中，该物质作为交联剂，其羟基与悬浮剂的羧基基团发生酯化反应，产生交联作用。
　　（三）使用注意事项。利用该物质生产的涂层厚度不超过15微米，仅限于在室温下使用，不得重复使用，不得用于接触婴幼儿配方食品和母乳，不得用于辐照。
　　二、1,8-二-4-甲苯氨基-9,10-蒽二酮
　　（一）背景资料。1,8-二-4-甲苯氨基-9,10-蒽二酮为紫色固体粉末，无气味,不溶于水和醇类，熔点为210℃，性质稳定。我国GB 9685-2008已批准该物质作为着色剂用于聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）和聚氯乙烯（PVC）中，本次批准其使用范围扩大至聚碳酸酯（PC）。法国卫生部将其列于允许用于食品接触材料及制品的着色剂名单中。日本卫生烯烃与苯乙烯塑料协会将其列为生产食品器具、包装容器用添加剂，可作为着色剂应用于PC中。
　　（二）工艺必要性。该物质是一种紫色染料，能使PC呈现出一种特殊的紫色，并赋予其透明的效果，目前已批准的其他着色剂无法达到此效果。
　　（三）使用注意事项。添加了该物质的PC材料及制品使用温度不得高于121℃。
　　三、甲醛和2-甲酚的聚合物
　　（一）背景资料。甲醛和2-甲酚的聚合物常温下为液态, 沸点118℃，不溶于水, 可溶于醇类、酮类溶剂。本次批准该聚合物作为食品接触材料及制品用树脂新品种用于涂料中。美国食品药品管理局批准该物质用于食品接触用涂料，欧洲委员会将其所有单体列入食品接触用涂料使用物质清单中。
　　（二）工艺必要性。该物质作为涂料的主要成膜物质，是涂料体系的基本组成部分。
　　四、甲醛和苯酚，对叔丁基苯酚的聚合物
　　（一）背景资料。甲醛和苯酚，对叔丁基苯酚的聚合物常温下为液态, 沸点118℃，不溶于水, 易溶于乙醇、丙酮。本次批准该聚合物作为食品接触材料及制品用树脂新品种用于涂料中。美国食品药品管理局批准该物质用于食品接触用涂料，欧洲委员会将其所有单体列入食品接触用涂料使用物质清单中。
　　（二）工艺必要性。该物质作为涂料的主要成膜物质，是涂料体系的基本组成部分。

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