母乳低聚糖（Human Milk Oligosaccharides，以下简称HMOs）是母乳中特有的物质，其含量仅次于乳糖和脂肪，是母乳中的第三大营养成分。HMOs作为母乳中的重要营养成分，具有抗菌、抗病毒、免疫调节及调节肠道菌群等生理功能。美国、澳大利亚和新西兰等国家已允许在婴幼儿配方乳粉中添加HMOs。中食安信就HMOs在澳大利亚和新西兰的监管情况、批准情况、标签标识要求进行汇总，供相关企业参考。

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1.澳大利亚和新西兰对HMOs的监管情况

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澳大利亚和新西兰批准的HMOs均为利用基因技术生产的原料。文章来源:antion.net

1）澳大利亚和新西兰对转基因原料的监管体系

在澳大利亚，基因技术监管办公室（OGTR）根据《2000年基因技术法案》负责监督转基因生物的发展和环境释放。在新西兰，类似的职能由环境保护局根据《1996年危险物质和新生物体法案》来负责。

根据《澳大利亚和新西兰食品标准法》，澳大利亚和新西兰政府设立澳大利亚和新西兰食品标准局，负责《澳大利亚和新西兰食品标准法典》中相关标准的制定和修订。澳大利亚和新西兰依据《澳大利亚和新西兰食品标准法典》和相关法规对利用基因技术生产的食品原料进行监管。

《澳大利亚和新西兰食品标准法典》中1.5.2利用基因技术生产的食品规定，利用基因技术生产的食品必须获得上市前批准（需经过食品安全评价）。

澳大利亚和新西兰食品标准局建立了一套严谨、透明的转基因食品安全评估程序，以确保任何获批的转基因食品与澳大利亚和新西兰已有的可比常规食品一样安全、有营养。

转基因食品的安全评估是在澳大利亚和新西兰食品标准局使用的既定风险评估框架内进行的。就转基因食品而言，其主要目的是：1.确定与食品相关的、因转基因而产生的新的或改变的危害；2.评估在预定使用条件下是否存在与任何已确定的危害相关的风险；3.确定是否需要任何新的使用条件。安全评估的主要特点有：1.对转基因食品进行逐案评估；2.同时考虑转基因的预期效果和非预期效果；3.与具有可接受安全标准的常规食品进行比较。安全评估的目标不是确定转基因食品的绝对安全，而是考虑转基因食品是否可与常规对应食品相比较，即转基因食品具有通常与常规食品相关的所有益处和风险。

2）澳大利亚和新西兰对HMOs的监管

依据HMOs在婴幼儿配方乳粉中发挥营养强化的作用，将其列入《澳大利亚和新西兰食品标准法典》的2.9.1婴幼儿配方食品和附表29特殊用途食品中；依据HMOs的来源，将其列入《澳大利亚和新西兰食品标准法典》的1.5.2利用基因技术生产的食品和附表26利用基因技术生产的食品。

2.HMOs在澳大利亚和新西兰的批准情况

澳大利亚和新西兰批准转基因微生物来源的HMOs作为可选择添加的营养物质用于婴幼儿配方乳粉中。详细情况见下表：

3. 澳大利亚和新西兰对HMOs标签标识要求

《澳大利亚和新西兰食品标准法典》1.5.2利用基因技术生产的食品中规定，由转基因食品组成或含有转基因食品成分的需标示‘genetically modified’；但，经过高度精炼，通过精炼过程去除了新型DNA和新型蛋白质，且除附录26中第3部分列明的转基因食品（不含HMOs）外的其他转基因食品，可不标示‘genetically modified’。澳大利亚和新西兰批准的HMOs均为利用基因技术生产的原料。综上，HMOs标签中可不标示‘genetically modified’。

若选择标示，由于HMOs属于食品配料，在食品中用作食品添加剂，可在配料表中进行声明。示例：2′-fucosyllactose （genetically modified）。

4.小结

澳大利亚和新西兰针对转基因食品制定了系统、严格的监管体系，只有经过安全评估和批准的转基因食品才能进入食品供应链。因此，我国食品出口企业在出口转基因食品到澳大利亚和新西兰前，应先了解澳大利亚和新西兰关于转基因食品的最新规定和进口准入要求，结合产品、澳大利亚和新西兰实际情况综合考量，以确保食品的出口合规。

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