问：
我们打算申请保健食品注册及生产许可，想咨询关于洁净区的划分问题。我们是一款饮品，灭菌方式采用了后杀菌的湿热灭菌工艺。针对原料的前处理，我们会对植物原料进行清洗、挑拣除杂、甩干、按每瓶重量进行称量装在小袋等前处理。像我们这些前处理工序应放在哪个作业区？是否可以是一般生产区内进行？
答：
有关保健食品生产企业洁净区的划分应符合《保健食品生产许可审查细则》的要求，如“**2.4生产车间分为一般生产区和洁净区。企业应按照生产工艺和洁净级别，对生产车间进行合理布局，并能够完成保健食品全部生产工序”，“*2.8保健食品生产中直接接触空气的各暴露工序以及直接接触保健食品的包装材料最终处理的暴露工序应在同一洁净车间内连续完成。生产工序未在同一洁净车间内完成的，应经生产验证合格，符合保健食品生产洁净级别要求”等。涉及保健食品注册的相关事宜，请咨询国家市场监督管理总局。
京公网安备11010502045875