保健食品属于特殊食品，需要经过注册或备案才能上市。近年来随着人们生活水平的提高，健康意识的增强，保健食品品类越来越多元化，新产品层出不穷。中食安信汇总了2021年保健食品注册和备案情况，以帮助企业更好地了解保健食品行业现状。

说明：本文中的数据来自国家市场监督管理总局和各省、自治区、直辖市的市场监督管理局公布的注册和备案信息，汇总时间自2021年1月1日至2021年12月31日。

一、保健食品注册数量概况

2021年总局食品审评中心共发布了2339款注册保健食品，注册情形涉及新注册、延续注册、变更注册、技术转让等。其中进口保健食品共11款，以美国、日本注册产品居多。国产保健食品共2328款，以广东、山东注册产品居多。

二、保健食品备案数量概况

截止到2021年12月31日，总局食品评审中心及各省、市、自治区市场监督管理局官方网站共发布了2401款备案保健食品。其中2359款为国产保健食品，42款为进口保健食品。

国产备案保健食品从备案人所在省份来看，山东省备案806款，广东省备案439款，安徽省备案257款，分别位列前三名。三个省份备案的保健食品数量占国内保健食品备案总数的63.7%。全国各省、自治区、直辖市备案的保健食品数量如下：  

从备案企业来看，国产保健食品备案数量排名前三位的企业均为山东省内的企业，其中威海百合生 物技术股份有限公司备案了240款产品，居首位。排名前三位的企业备案情况如下：

进口备案保健食品从备案人所在国家或地区来看，美国最多，共14款，其次为加拿大和日本，分别为13款和9款。进口保健食品备案情况如下：

进口备案保健食品以美国的博纳通投资管理有限公司备案数量最多，共11款，加拿大的健美生实验室有限公司备案7款，位居第二，加拿大的纽萃科健康科技公司和日本的板桥智库株式会社均备案6款，并列第三。

三、备案保健食品剂型情况

保健食品允许备案的剂型包括片剂、胶囊、口服液、颗粒剂、凝胶糖果和粉剂。其中片剂又包括：吞服片、咀嚼片、含片、泡腾片。胶囊包括软胶囊和硬胶囊。从备案产品的剂型来看，片剂最多，共1259款，占总备案数的52.4%，片剂中吞服片最多。其次为胶囊剂，共752款，占总备案数的31.3%。胶囊剂中以软胶囊居多。

2021年1月，随着《保健食品备案产品剂型及技术要求（2021年版）》的发布，粉剂、凝胶糖果两种保健食品新剂型被批准使用。目前备案保健食品目录中的维矿类和破壁灵芝孢子粉均可使用粉剂，维矿类产品可以使用凝胶糖果剂型。本年度粉剂和凝胶糖果剂型的产品分别为40款和22款。不同剂型产品备案情况如下：

四、备案保健食品功能情况

备案保健食品包括补充维矿类的产品和具有特定保健功能的产品。其中补充维矿类的产品以补充单一营养素的产品最多，共1180款，占总备案数量的49.1%。补充两种营养素的产品最少。单一营养素补充产品中又以补充维生素C的产品最多，共388款。补充单一营养素的产品的备案情况如下：

功能性备案保健食品原料包括辅酶Q10、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、褪黑素和鱼油。自2021年3月1日上述五种原料批准使用以后，全国共备案了276款相关产品，其中以破壁灵芝孢子粉备案最多。五种保健食品原料备案数量情况如下：

近期，总局发布了营养素补充剂和非营养素补充剂的保健功能目录、营养素补充剂的原料目录、保健食品功能检验与评价方法等多个征求意见稿，相信随着正式法规的发布实施，保健食品行业将越来越规范，市场格局也将呈现新的变化。中食安信将持续关注保健食品注册和备案情况，帮助企业更好地把握行业变化趋势，同时中食安信可提供标准法规咨询、食品标签审核、食品报批注册等服务，有任何问题欢迎随时联系我们（010-51301566）。