新食品原料这一名词的前身为新资源食品，最初来源于1983年中国颁布的《食品卫生法（试行）》其中第二十二条规定（“利用新资源生产的食品必须经卫生部门审批”），由此初步确定了新资源食品的基本管理制度。此后，2009年颁布实施的《食品安全法》第四十四条中则使用了“新的食品原料”这一表述。2013年，随着《新食品原料安全性审查管理办法》的颁布实施，“新资源食品”正式更名为“新食品原料”并延续使用至今。目前现行的《新食品原料安全性审查管理办法》已实施将近13年之久，预测未来新食品原料相关的法规也将进行整改修订，进一步明确细化管理制度及法规内容，查缺补漏。

来源：中食安信

图1：新食品原料法规发展进程

新食品原料申报材料要求

如果企业使用的原料符合新食品原料的定义，则在使用前需将原料申报为新食品原料。根据《新食品原料申报与受理规定》的要求，申请新食品原料所需的材料有以下内容（具体细节要求需根据不同原料的种类而定）：

（1）申请表

（2）新食品原料研制报告  

（3）安全性评估报告

a)     成分分析报告

b)    卫生学检验报告（有资质要求）

c)    毒理学评价报告

(有资质要求，试验项目根据国内外使用情况而定，项目数波动范围为2~7项)

d) 微生物耐药性试验和产毒能力试验（有资质要求，仅针对微生物）

e) 安全性评估意见

（需提供申报物质基本信息、成分分析、毒理学资料、人群资料、食用和使用情况和摄入量评估等信息给符合资质要求的机构撰写）

（4）生产工艺    

（5）执行的相关标准

（6）标签及说明书    

（7）国内外研究利用情况和相关安全性评估资料

（8）申报委托书（委托代理申报时提供）

（9）有助于评审的其他资料

（10）未启封最小包装的样品1件或者原料30克

此外，申报物质为进口的情况下，还需提供以下文件：

（11）进口新食品原料需提交的材料

a)     进口新食品原料出口国（地区）相关部门或者机构出具的允许该产品在本国（地区）生产或者销售的证明材料

b)    进口新食品原料生产企业所在国（地区）有关机构或者组织出具的对生产企业审查或者认证的证明材料

如果您对新食品原料申报有更多疑问，欢迎联系中食安信（010-51301566），我们提供新食品原料、食品添加剂新品种等“三新”食品申报服务及咨询服务。