本月，各政府监管机构陆续发布了一些重要法规和征求意见稿，如海关总署发布《关于<中华人民共和国进口食品境外生产企业注册管理规定>和<中华人民共和国进出口食品安全管理办法>实施相关事宜的公告》、《关于明确进口乳品检验检疫有关要求的公告》；国家市场监督管理总局发布《关于公开征求<保健食品原料目录 营养素补充剂（2022年版）（征求意见稿）><允许保健食品声称的保健功能目录 营养素补充剂（2022年版）（征求意见稿）>和<保健食品原料目录 蛋白质（征求意见稿）>意见的公告》等。为了更好地帮助企业落地法规，中食安信对2021年12月份发布的重点法规、标准以及征求意见稿进行了简单解读，同时对本月发布的食品相关法规标准等进行了汇总，供大家参考。
一、明确进口食品境外生产企业注册相关事宜和进口乳品检验检疫有关要求
2021年12月13日，海关总署发布了《关于<中华人民共和国进口食品境外生产企业注册管理规定>和<中华人民共和国进出口食品安全管理办法>实施相关事宜的公告》，公告为相关企业在注册申请及企业信息查询、产品类别及商品编号查询、进口申报、注册编号标注及包装标签标识、注册有效期等方面提供了具体指导，主要内容包括以下几点：
1）企业可通过进口食品境外生产企业注册管理系统进行注册申请。18类进口食品境外生产企业，应由所在国家（地区）主管当局分配其注册系统账号；18类以外的其他食品境外生产企业，应自行申请其注册系统账号。
2）2022年1月1日起启运的输华食品，进口申报时应填写企业在华注册编号。
3）2022年1月1日起生产的输华食品，应当在输华食品的内、外包装上标注在华注册编号或者所在国家（地区）主管当局批准的注册编号。
4）已获注册的进口食品境外生产企业，其注册资格继续有效。注册有效期届满前6—3个月期间，应按照相关要求办理延续注册。
该公告有利于企业明确注册和进口申报流程，了解包装标识要求，为新规定的实施做好准备。
此外，2021年12月23日，海关总署还发布了《关于明确进口乳品检验检疫有关要求的公告》，公告对进口乳品所需随附的卫生证书、进境检疫审批、检测报告、检测机构等方面作出说明，相关企业需及时关注了解，以保证符合中国食品安全国家标准和相关要求。
二、保健食品原料目录、允许保健食品声称的保健功能目录公开征求意见
2021年12月20日，国家市场监督管理总局发布了《关于公开征求<保健食品原料目录 营养素补充剂（2022年版）（征求意见稿）><允许保健食品声称的保健功能目录 营养素补充剂（2022年版）（征求意见稿）>和<保健食品原料目录 蛋白质（征求意见稿）>意见的公告》，此次拟纳入保健食品原料目录的原料共6个，包括“大豆分离蛋白”、“乳清蛋白”为功能性保健食品的原料，“DHA”、“酪蛋白磷酸肽+钙”、“四氢叶酸钙”和“四氢叶酸，氨基葡萄糖盐”为营养素补充剂的原料。主要内容包括以下几点：
1）大豆分离蛋白和乳清蛋白作为含蛋白质的原料纳入目录，保健功能是增强免疫力，适宜人群表述为免疫力低下的人群，少年儿童、孕妇、乳母列入不适宜人群。
2）DHA的保健功能为补充n-3多不饱和脂肪酸，适用于17岁以上人群，不适宜人群包括17岁以下、孕妇、乳母。可备案剂型为软胶囊，产品备案时也仅允许单方原料进行备案，不得与其他原料复配。
3）以“酪蛋白磷酸肽+钙”为组合纳入原料目录，两者比例为1:5—1:20，其中钙源可选择的范围为纳入到原料目录中的化合物范围。
4）“6S-5-甲基四氢叶酸钙”和“(6S)-5-甲基四氢叶酸，氨基葡萄糖盐”作为营养素叶酸的来源纳入原料目录，可备案剂型为固体制剂。
目前，该原料目录还处于征求意见阶段，意见反馈截止日期为2022年1月19日，公众可通过登陆市场监管总局网站、发送电子邮件或邮寄信件的方式提出意见。该目录的发布有利于推进保健食品备案工作，原料目录范围不断扩大，备案范围也逐步扩大，产品管理不断规范。
中食安信希望通过对十二月法规回顾以及重点法规的解读，对企业及行业人员把握监管变化趋势、合规宣传产品有所帮助。中食安信可提供标准法规咨询、行业舆情监控、食品标签审核等咨询服务，有任何问题欢迎随时联系我们（010-51301566）。
附件：2021年12月发布的具体法规、标准及征求意见稿
法规 | |||
名称 | 文号 | 发布日期 | 颁发部门 |
关于进一步贯彻实施《中华人民共和国行政处罚法》的通知 | 国发〔2021〕26号 | 2021-12-08 | 国务院 |
关于加强口岸城市新冠肺炎疫情防控工作的通知 | 国办发明电〔2021〕14号 | 2021-12-11 | 国务院 |
关于印发“十四五”冷链物流发展规划的通知 | 国办发〔2021〕46号 | 2021-12-12 | 国务院 |
关于印发《关于做好2022年元旦春节期间有关工作的通知》 | —— | 2021-12-23 | 国务院 |
关于13批次食品抽检不合格情况的通告 | 2021年第47号 | 2021-12-03 | 国家市场监督管理总局 |
关于仅销售预包装食品备案有关事项的公告 | 2021年第40号 | 2021-12-03 | 国家市场监督管理总局 |
关于加强标准物质建设和管理的指导意见 | 国市监计量发〔2021〕78号 | 2021-12-07 | 国家市场监督管理总局 |
关于开展保健食品科普宣传作品征集活动的通知 | —— | 2021-12-13 | 国家市场监督管理总局 |
关于8批次食品抽检不合格情况的通告 | 2021年第48号 | 2021-12-13 | 国家市场监督管理总局 |
2021年婴幼儿用塑料奶瓶等12种食品相关产品质量安全国家监督抽查情况通报 | —— | 2021-12-15 | 国家市场监督管理总局 |
关于发布《漫透射视觉密度（黑白密度）计量器具检定系统表》等19项国家计量技术规范的公告 | 2021年第44号 | 2021-12-16 | 国家市场监督管理总局 |
法治市场监管建设实施纲要（2021-2025年） | 国市监法发[2021]80号 | 2021-12-20 | 国家市场监督管理总局 |
关于11批次食品抽检不合格情况的通告 | 2021年第50号 | 2021-12-24 | 国家市场监督管理总局 |
关于解除纳米比亚部分区域牛传染性胸膜肺炎疫情禁令的通知 | 署办动植函字〔2021〕9号 | 2021-12-06 | 海关总署 |
关于授权直属海关开展部分进境动植物及其产品检疫审批事宜的公告 | 海关总署公告2021年第101号 | 2021-12-08 | 海关总署 |
关于《中华人民共和国进口食品境外生产企业注册管理规定》和《中华人民共和国进出口食品安全管理办法》实施相关事宜的公告 | 海关总署公告2021年第103号 | 2021-12-13 | 海关总署 |
关于防止蒙古国西部5省口蹄疫传入我国的公告 | 海关总署公告2021年第109号 | 2021-12-16 | 海关总署 |
关于取消进口肉类收货人、进口化妆品境内收货人备案的公告 | 海关总署公告2021年第108号 | 2021-12-17 | 海关总署 |
2021年11月未准入境的食品化妆品信息 | —— | 2021-12-20 | 海关总署 |
关于明确进口乳品检验检疫有关要求的公告 | 海关总署公告2021年第114号 | 2021-12-23 | 海关总署 |
非首次进口乳品检测要求 | —— | 2021-12-27 | 海关总署 |
关于进口老挝柑橘植物检疫要求的公告 | 海关总署公告2021年第117号 | 2021-12-27 | 海关总署 |
关于进一步推进无纸化出具动物检疫合格证明（B证）试点工作的通知 | 农办牧〔2021〕48号 | 2021-12-01 | 农业农村部 |
关于落实农药登记部分事项全程电子化审批工作的通知 | 农农（农药）﹝2021﹞78号 | 2021-12-02 | 农业农村部 |
农业农村部实行告知承诺制的证明事项目录 | 农业农村部公告第495号 | 2021-12-03 | 农业农村部 |
关于发布兽用生物制品技术标准文件编写要求的通知 | —— | 2021-12-03 | 农业农村部 |
濒危野生动植物种国际贸易公约附录水生物种核准为国家重点保护野生动物名录 | 农业农村部公告第491号 | 2021-12-06 | 农业农村部 |
关于发布《兽用中化药注册技术标准文件编写要求》的通知 | —— | 2021-12-06 | 农业农村部 |
关于组织申报农业农村部学科群重点实验室的通知 | 农办科〔2021〕35号 | 2021-12-10 | 农业农村部 |
农业农村部行政许可实施管理办法 | 农业农村部令2021年第3号 | 2021-12-14 | 农业农村部 |
关于印发《兽医卫生综合信息平台大数据关键指标体系》的通知 | 疫控信[2021]170号 | 2021-12-16 | 农业农村部 |
农业行政处罚程序规定 | 农业农村部令2021年第4号 | 2021-12-21 | 农业农村部 |
农作物病虫害监测与预报管理办法 | 农业农村部令2021年第6号 | 2021-12-24 | 农业农村部 |
2021年农业转基因生物安全证书批准清单（三） | —— | 2021-12-27 | 农业农村部 |
关于印发《“十四五”全国畜牧兽医行业发展规划》的通知 | 农牧发〔2021〕37号 | 2021-12-14 | 农业农村部 |
关于批准发布《非浓缩还原果汁 橙汁》等513项行业标准的公告 | 工信部公告2021年第33号 | 2021-12-22 | 工信部 |
关于增补《中国现有化学物质名录》（2021年第3批 总第6批）的公告 | 2021年第72号 | 2021-12-22 | 生态环境部 |
关于印发《反食品浪费工作方案》的通知 | 发改办环资〔2021〕949号 | 2021-12-17 | 国家发展和改革委员会 |
征求意见稿 | ||||
名称 | 文号 | 发布日期 | 征求意见截止日期 | 颁发部门 |
关于《证候类中兽药临床研究技术指导原则(征求意见稿)》公开征求意见的通知 | —— | 2021-12-01 | 2021-12-31 | 农业农村部 |
关于《市场主体登记文书规范（征求意见稿）》《市场主体登记提交材料规范（征求意见稿）》公开征求意见的通知 | —— | 2021-12-01 | 2021-12-10 | 国家市场监督管理总局 |
关于就《中华人民共和国进境动物检疫疫病名录》中牛结节性皮肤病由一类动物传染病调整为二类动物传染病公开征求意见的通知 | —— | 2021-12-06 | 2022-01-06 | 农业农村部 |
关于《市场监督管理行政处罚案件违法所得认定办法(征求意见稿)》公开征求意见的通知 | —— | 2021-12-06 | 2022-01-05 | 国家市场监督管理总局 |
关于2021年第二批兽药国家标准制修订草案的公示 | —— | 2021-12-06 | 2022-01-06 | 农业农村部 |
新食品原料莱茵衣藻公开征求意见 | —— | 2021-12-08 | 2022-01-08 | 国家食品安全风险评估中心 |
关于公开征求磷脂酶a1等5种食品添加剂新品种意见 | —— | 2021-12-08 | 2021-12-30 | 国家食品安全风险评估中心 |
公开征求磷酸锆（2:1）等4种食品相关产品新品种意见 | —— | 2021-12-09 | 2022-01-07 | 国家食品安全风险评估中心 |
关于征求《食用菌罐头质量通则》等11项推荐性国家标准（报批稿）意见的通知 | —— | 2021-12-14 | 2022-01-14 | 国家市场监督管理总局 |
关于征求《白酒生产许可审查细则（征求意见稿）》意见的公告 | —— | 2021-12-15 | 2022-01-15 | 国家市场监督管理总局 |
关于征集2022年热带作物及制品国家标准和行业标准制修订项目建议的通知 | —— | 2021-12-16 | 2021-12-21 | 农业农村部 |
关于公开征求《保健食品原料目录 营养素补充剂（2022年版）（征求意见稿）》《允许保健食品声称的保健功能目录 营养素补充剂（2022年版）（征求意见稿）》和《保健食品原料目录 蛋白质（征求意见稿）》意见的公告 | —— | 2021-12-20 | 2022-01-19 | 国家市场监督管理总局 |
关于征求对甲拌磷等4种高毒农药采取淘汰措施意见的函 | 农办农函[2021]5号 | 2021-12-21 | 2022-01-21 | 农业农村部 |
关于征求《水果制品生产许可审查细则（征求意见稿）》意见的公告 | —— | 2021-12-23 | 2022-01-23 | 国家市场监督管理总局 |
关于《进境动植物检疫准入管理办法（征求意见稿）》公开征求意见的通知 | —— | 2021-12-29 | 2022-01-29 | 海关总署 |
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