根据《中华人民共和国食品安全法》规定,审评机构组织专家对樱花多酚等2种物质申请作为新食品原料,过氧化物酶等6种物质申请作为食品添加剂新品种,二十二酰胺等3种物质申请作为食品相关产品新品种的安全性评估材料进行审查并通过。
特此公告。
附件:1.樱花多酚等2种新食品原料
2.过氧化物酶等6种食品添加剂新品种
3.二十二酰胺等3种食品相关产品新品种
国家卫生健康委
2025年4月25日
解读《关于樱花多酚等11种“三新食品”的公告》(2025年第3号)
一、新食品原料解读材料
(一)樱花多酚
樱花多酚是以蔷薇科李属植物日本晚樱(Prunusserrulata var.lannesiana (Carrière)Makino)的花为原料,经乙醇提取、过滤、浓缩、干燥、粉碎等工艺制成。日本晚樱原产于日本,在当地具有一定的食用历史,目前在我国华北和华南等地区广泛种植。樱花多酚主要成分为蛋白质和多酚类物质(其中总多酚含量≥12g/100g),且含有维生素、粗多糖等物质,其推荐食用量≤350毫克/天(以总多酚含量12g/100g计,超过该含量的按照实际含量折算)。当摄入添加含其他多酚类物质的原料时,应该注意每日摄入总量。鉴于樱花多酚在婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足,从风险预防原则考虑,上述人群不宜食用。该原料的食品安全指标按照公告规定执行。
(二)黑麦花粉
黑麦花粉是以禾本科黑麦属植物黑麦(Secale Cereale L.)的花粉为原料,经采收、干燥、粉碎、过筛等工艺制成。黑麦原产于中亚及地中海等地区,在欧洲被广泛种植。黑麦花粉主要成分为碳水化合物(以膳食纤维为主),且含有多种维生素和氨基酸等营养成分,其推荐食用量为≤1.5克/天。国家卫生健康委2023年第3号公告已经批准黑麦花粉为新食品原料。基于行业发展需求和新数据论证,现将原公告中膳食纤维的含量要求修订为≥30g/100g并重新公告。鉴于黑麦花粉在婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足,从风险预防原则考虑,上述人群不宜食用,且花粉过敏者也不宜食用。该原料的食品安全指标按照公告规定执行。在日本和韩国,花粉作为一种食物类别,不限定其基源植物,黑麦花粉可作为食品食用。在美国,黑麦花粉可作为食品原料进行销售。
二、食品添加剂新品种解读材料
(一)过氧化物酶
本次公告的过氧化物酶来源于黑曲霉(Aspergillus niger),作为食品工业用酶制剂新品种,主要用于催化反应底物的氧化,如在乳酪乳清的脱色工艺中使用。经安全性评估,按照《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》(GB 2760)规定的食品工业用加工助剂使用原则,可安全用于食品生产加工过程,其质量规格执行《食品安全国家标准 食品添加剂 食品工业用酶制剂》(GB 1886.174)。美国食品药品管理局、加拿大卫生部等允许其作为食品工业用酶制剂使用。
(二)木聚糖酶
木聚糖酶作为食品工业用酶制剂已列入《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》(GB 2760)。本次公告的木聚糖酶是新生产菌来源的食品工业用酶制剂新品种,主要用于催化木聚糖的水解,如在面包加工工艺中使用。经安全性评估,按照《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》(GB 2760)规定的食品工业用加工助剂使用原则,该酶可安全用于食品生产加工,其质量规格执行《食品安全国家标准 食品添加剂 食品工业用酶制剂》(GB 1886.174)。美国食品药品管理局、法国食品安全局、丹麦兽医和食品局等允许木聚糖酶作为食品工业用酶制剂使用。
(三)氧化镁
氧化镁作为食品工业用加工助剂已列入《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》(GB 2760)。本次公告扩大氧化镁使用范围,作为固化剂用于经表面处理的鲜水果(仅限柑橘类)(食品类别04.01.01.02),固化柑橘果皮中的果胶,提高果胶凝胶强度。经安全性评估,氧化镁可以安全用于经表面处理的鲜水果(仅限柑橘类)(食品类别04.01.01.02),其质量规格执行《食品安全国家标准食品添加剂氧化镁》(GB 1886.216)。联合国粮农组织/世界卫生组织食品添加剂联合专家委员会评估,对氧化镁的每日允许摄入量“不作具体规定”,美国食品药品管理局、欧盟委员会允许其作为固化剂用于食品。
(四)过氧化氢
过氧化氢作为食品工业用加工助剂已列入《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》(GB 2760),作为脱硫剂、脱色剂、去碘剂用于淀粉糖和淀粉加工、油脂加工、海藻加工等生产工艺。本次公告扩大过氧化氢使用范围,作为脱硫剂用于酵母衍生制品加工工艺,发挥脱硫作用。经安全性评估,过氧化氢在酵母衍生制品加工工艺中可以安全使用,其质量规格执行《食品安全国家标准食品添加剂过氧化氢》(GB 22216)。联合国粮农组织/世界卫生组织食品添加剂联合专家委员会评估,对过氧化氢的每日允许摄入量“不作具体规定”,美国食品药品管理局、欧盟委员会、澳大利亚和新西兰食品标准局等允许其作为脱硫剂用于食品。
(五)2’-岩藻糖基乳糖
2’-岩藻糖基乳糖作为食品营养强化剂已列入国家卫生健康委员会2023年第8号及相关公告,允许用于调制乳粉(仅限儿童用乳粉)、婴幼儿配方食品、较大婴儿和幼儿配方食品以及特殊医学用途婴儿配方食品。本次公告扩大2’-岩藻糖基乳糖使用范围用于婴幼儿谷类辅助食品(食品类别13.02.01),婴幼儿罐装辅助食品(食品类别13.02.02)。2’-岩藻糖基乳糖是母乳中一种主要的母乳低聚糖,用作食品营养强化剂。经安全性评估,2’-岩藻糖基乳糖在所申报食品类别中可以安全使用,其质量规格按照公告的相关要求执行。美国食品药品管理局、欧盟委员会、澳大利亚和新西兰食品标准局等允许2’-岩藻糖基乳糖用于婴幼儿谷类辅助食品等食品类别。
(六)乳糖-N-新四糖
乳糖-N-新四糖作为食品营养强化剂已列入国家卫生健康委2023年第8号及相关公告,允许用于调制乳粉(仅限儿童用乳粉)、婴幼儿配方食品、较大婴儿和幼儿配方食品以及特殊医学用途婴儿配方食品。本次公告的乳糖-N-新四糖是新生产菌来源的营养强化剂新品种。乳糖-N-新四糖是母乳中一种主要的母乳低聚糖,用作食品营养强化剂。经安全性评估,该生产菌生产的乳糖-N-新四糖按照相关公告中使用范围及用量可以安全使用,其质量规格按照公告的相关要求执行。美国食品药品管理局、欧盟委员会、澳大利亚和新西兰食品标准局等允许乳糖-N-新四糖用于婴幼儿配方食品等食品类别。
三、食品相关产品新品种解读材料
(一)二十二酰胺
《食品安全国家标准食品接触材料及制品用添加剂使用标准》(GB9685-2016)已批准二十二酰胺可用于聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚苯乙烯(PS)、聚氯乙烯(PVC)等多种塑料材料及制品。本次公告将二十二酰胺使用范围扩大至食品接触用聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)和聚乳酸(PLA)塑料材料及制品。二十二酰胺作为滑爽剂和防黏剂用于PBT和PLA塑料材料及制品,可降低聚合物表面摩擦力或黏附力,起到滑爽和防黏的作用。经安全性评估,添加了二十二酰胺的PBT和PLA一次性使用塑料材料及制品在室温灌装(包括热灌装、巴氏杀菌或其他热处理)后在室温下长期贮存的情形下,所有人群均可安全使用。其他使用要求按照公告规定执行。美国食品药品管理局、欧盟委员会和南方共同市场均允许该物质用于食品接触用PBT和PLA塑料材料及制品。
(二)1,4-苯二甲酸与2-甲基-1,3-丙二醇和4,8-三环[5.2.1.02,7]癸烷二甲醇的聚合物
本次公告批准1,4-苯二甲酸与2-甲基-1,3-丙二醇和4,8-三环[5.2.1.02,7]癸烷二甲醇的聚合物作为食品接触用树脂新品种用于涂料及涂层。以该物质为原料生产的涂层具有较好的耐腐蚀性。经安全性评估,以该物质为原料生产的涂层在不高于131℃的情形下可安全使用。鉴于1,4-苯二甲酸与2-甲基-1,3-丙二醇和4,8-三环[5.2.1.02,7]癸烷二甲醇的聚合物用于婴幼儿人群的安全性资料不足,从风险预防原则考虑,限制该类材料用于生产婴幼儿专用食品接触材料及制品。其他使用要求按照公告规定执行。欧洲委员会和南方共同市场均允许该物质用于食品接触用涂料及涂层。
(三)1,3-苯二甲酸与1,4-苯二甲酸、邻苯二甲酸酐、顺丁烯二酸酐、1,2-丙二醇、1,2-乙二醇和二甘醇的聚合物与苯乙烯的共聚物
本次公告批准1,3-苯二甲酸与1,4-苯二甲酸、邻苯二甲酸酐、顺丁烯二酸酐、1,2-丙二醇、1,2-乙二醇和二甘醇的聚合物与苯乙烯的共聚物作为食品接触用树脂新品种用于不饱和聚酯树脂(UP)塑料材料及制品。以该物质为原料生产的UP塑料材料及制品具有良好力学性能和耐酸性能。经安全性评估,以该物质为原料生产的UP塑料材料及制品在不高于70℃、所接触食品的乙醇含量不超过20%且与食品接触时S/V不超过2dm²/kg的情形下可安全使用。鉴于1,3-苯二甲酸与1,4-苯二甲酸、邻苯二甲酸酐、顺丁烯二酸酐、1,2-丙二醇、1,2-乙二醇和二甘醇的聚合物与苯乙烯的共聚物用于婴幼儿人群的安全性资料不足,从风险预防原则考虑,限制该类材料用于生产婴幼儿专用食品接触材料及制品。其他使用要求按照公告规定执行。美国食品药品管理局、欧盟委员会、日本厚生劳动省及瑞士联邦食品安全和兽医事务局均允许该物质用于食品接触用不饱和聚酯树脂(UP)塑料材料及制品。