2024年8月5日,国家卫健委发布2024年第3号公告,批准森永乳业的长双歧杆菌婴儿亚种M-63为新食品原料。中食安信全程代理完成了项目评估、材料编写、试验检测到申报递交、补正沟通等申报工作,仅用时一年半便正式获批列入《可用于婴幼儿食品的菌种名单》。
* 国家卫健委发布2024年第3号“三新食品”公告,批准阿拉伯木聚糖、长双歧杆菌婴儿亚种M-63 、N-乙酰氨基葡萄糖为新食品原料,批准羟基酪醇、二氯甲烷、2’-岩藻糖基乳糖、聚甘油蓖麻醇酸酯为食品添加剂新品种,批准“2,2-二甲基-1,3-丙二醇与对苯二甲酸、乙二醇、间苯二甲酸、1,2-丙二醇、氢化二聚(C18)不饱和脂肪酸、1,6-己二醇和三羟甲基丙烷的聚合物”为食品相关产品新品种。
长双歧杆菌婴儿亚种(原名为“婴儿双歧杆菌”)已被列入我国≪可用于食品的菌种名单≫,也已经列入欧洲食品安全局资格认定(QPS)名单的推荐微生物列表。长双歧杆菌婴儿亚种M-63(Bifidobacterium longum subsp. infantis M-63)从健康婴儿肠道中分离得到,该菌株在美国被作为“一般认为安全的物质(GRAS)”管理,可用于婴幼儿食品。因其卓越的安全性与临床有效性,被批准列入可用于婴幼儿食品的菌种,该原料的食品安全指标符合≪食品安全国家标准 食品加工用菌种制剂≫。
M-63是继2016年短双歧杆菌M-16V和2022年长双歧杆菌长亚种BB536获批之后的第三株可用于三岁以下婴幼儿食品的森永菌株。森永乳业从19世纪60年代开始,在母乳研究的过程中发现双歧杆菌,长期,坚持不断的对双歧杆菌安全,功能以及作用机制上的研究投入,造就了今日森永的3个新食品原料菌株。
森永乳业集团的 10 年愿景之一是"成为在世界上独树一帜的全球性企业(到 2029 财年,海外销售额比率达到 15%以上)",公司正在加强与全球主要的婴幼儿奶粉企业,膳食补充剂等公司合作,以扩大益生菌业务,这也是公司的海外业务重点战略之一。中国婴幼儿配方奶粉市场占全球市场的 40%以上,而营养膳食补充剂也是仅次于美国的巨大市场。此次新食品原料获批,森永将进一步加强在中国市场的益生菌业务,为人们的健康和营养做出贡献。
M-63是主要栖息在人类的婴儿肠道中,属于长双歧杆菌婴儿亚种。临床研究表明它对母乳中所含母乳低聚糖(HMO)具有很强的利用能力,能改善健康婴幼儿的肠道环境,也被称为HMO新时代的益生菌。中国已于 2023 年 10 月批准在婴幼儿奶粉中使用 HMO,M-63菌株和 HMO 的联合使用有望有效支持肠道有益菌的生长,为婴儿的发育和健康带来显著益处。
被批准为新食品原料的森永双歧杆菌菌株
菌株 | 公告日期 |
M-16V(Bifidobacterium breve M-16V) 短双歧杆菌 M-16V | 2016年 |
BB536(Bifidobacterium longumsubsp. longum BB536) 长双歧杆菌长亚种 BB536 | 2022年 |
M-63(Bifidobacterium longum subsp.infantis M-63) 长双歧杆菌婴儿亚种M-63 | 2024年 |
森永乳业是一家综合乳制品公司,自1917年创始以来,一直以向全社会提供“安全”“营养”“健康”“美味”的产品做为使命,致力于产品研究、技术开发及品质管理。森永乳业一直致力于母乳与婴幼儿健康的研究,在对母乳的研究过程中发现了双歧杆菌的重要作用,并从1960年代开始就一直对双歧杆菌益生菌的安全性、功能功效和作用机制进行研究。目前旗下有BB536,M-16V,M-63,B-3,MCC1274,LAC-Shield等旗舰菌株。